9月27日上午，第十二屆藥典委員會(huì )成立暨第一次全體委員大會(huì )在京召開(kāi)，總結第十一屆藥典委員會(huì )的主要工作，分析當前藥品標準工作形勢，研究第十二屆藥典委員會(huì )工作思路，部署2025年版《中國藥典》編制工作任務(wù)。國家藥監局局長(cháng)焦紅出席會(huì )議并發(fā)表講話(huà)。國家藥監局副局長(cháng)趙軍寧宣讀《關(guān)于成立第十二屆藥典委員會(huì )的公告》。會(huì )議由國家藥監局副局長(cháng)黃果主持。

 

　　藥典委員會(huì )是我國藥學(xué)領(lǐng)域最具權威性的技術(shù)機構，承擔著(zhù)制定國家藥品標準的使命。過(guò)去5年，第十一屆藥典委員會(huì )以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴”要求，在國家藥監部門(mén)的領(lǐng)導和有關(guān)部門(mén)的支持下圓滿(mǎn)完成各項任務(wù)，國家藥品標準體系不斷完善，國家藥品標準事業(yè)不斷發(fā)展，藥品標準管理能力明顯提升，藥品標準引領(lǐng)作用日益顯著(zhù)，開(kāi)創(chuàng )了藥品標準工作新局面。

　　焦紅指出，藥品標準對于藥品監管具有極端重要性，要充分認識新時(shí)代藥品標準的新要求，將藥品標準工作作為一項基礎性的制度建設，放到更加突出的位置；充分認識藥品標準是保障公眾用藥安全有效的重要基礎，發(fā)揮藥品標準的作用，推進(jìn)標準體系建設；充分認識藥品標準是推進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要保障，統籌把握守底線(xiàn)和追高線(xiàn)之間的關(guān)系，構建完善符合我國發(fā)展實(shí)際和國際通行要求的藥品標準體系，促進(jìn)我國由制藥大國向制藥強國的跨越。

　　焦紅指出，要堅決落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，按照《關(guān)于全面加強藥品監管能力建設的實(shí)施意見(jiàn)》《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃》要求，全面加強能力建設，推進(jìn)藥品標準工作和醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　焦紅對下一階段藥品標準工作做出了部署。一是加強規劃，切實(shí)做好2025年版《中國藥典》編制。要不斷提升藥典的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性和規范性，強化《中國藥典》在保證藥品安全有效和質(zhì)量可控方面的導向作用；貫徹藥品全生命周期管理理念，積極探索藥品標準發(fā)展戰略，充分發(fā)揮藥品標準對藥品監管的重要技術(shù)支撐作用，促進(jìn)監管能力水平提升。二是夯實(shí)基礎，扎實(shí)推進(jìn)藥品標準的基礎性工作。要完善藥品標準法律法規體系，健全藥品標準工作機制，優(yōu)化藥品標準工作程序，強化藥品標準體系建設，提升藥品標準管理能力。三是開(kāi)拓創(chuàng )新，切實(shí)加強藥品標準信息化建設，推進(jìn)藥典數字化工作，持續提高藥品標準管理質(zhì)量和效率。四是開(kāi)放共享，促進(jìn)國際標準協(xié)調。要拓展國際視野，深入參與國際協(xié)調，提升我國藥典在國際的影響力。

　　本次會(huì )議標志著(zhù)第十二屆藥典委員會(huì )正式成立，2025年版《中國藥典》編制工作全面啟動(dòng)。第十二屆藥典委員會(huì )由454名委員組成，設執行委員會(huì )和29個(gè)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )，國家藥監局局長(cháng)焦紅任主任委員，國家衛健委副主任曾益新、國家中醫藥局副局長(cháng)王志勇、國家藥監局副局長(cháng)趙軍寧、國家藥監局副局長(cháng)黃果任副主任委員。會(huì )議審議并通過(guò)了《藥典委員會(huì )章程》《藥典委員管理辦法》《中國藥典（2025年版）編制大綱》等文件。

　　會(huì )議強調，《中國藥典》編制和國家藥品標準工作責任重大、使命光榮，每一位藥典委員都要把使命和責任銘刻在心，秉持科學(xué)嚴謹的態(tài)度，弘揚開(kāi)拓創(chuàng )新的精神，堅守清正廉潔的底線(xiàn)，同心協(xié)力，砥礪前行，扎實(shí)做好藥品標準工作，圓滿(mǎn)完成2025年版《中國藥典》編制工作，為健康中國做出新的更大貢獻，以實(shí)際行動(dòng)迎接黨的二十大勝利召開(kāi)。

　　會(huì )上，王志勇在講話(huà)中就中藥標準工作表示，希望藥典委員會(huì )堅持人民至上，遵循中醫藥發(fā)展規律，傳承精華、守正創(chuàng )新，推動(dòng)構建符合中醫藥特點(diǎn)的質(zhì)量標準體系，推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　會(huì )議采取現場(chǎng)會(huì )議和視頻會(huì )議結合的方式召開(kāi)，第十二屆藥典委員會(huì )全體委員和觀(guān)察員單位代表參加了會(huì )議。