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《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》  證書(shū)編號:(遼)-非經(jīng)營(yíng)性-2020-0162

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2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會(huì )議在京召開(kāi)

2023-02-14 15:29


    1月30日,2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,深入學(xué)習貫徹黨的二十大精神,按照全國藥品監督管理工作會(huì )議和黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議部署,總結2022年和過(guò)去五年中藥監管相關(guān)工作,分析當前形勢任務(wù),研究今后一個(gè)時(shí)期工作思路,部署2023年重點(diǎn)工作任務(wù)。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)趙軍寧出席會(huì )議并講話(huà)。

    會(huì )議充分肯定2022年和過(guò)去五年中藥監管工作成效。2022年,藥品監管部門(mén)深入貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全監管、中醫藥工作的重要指示批示精神,扎實(shí)落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,深化中藥審評審批制度改革,健全中藥全鏈條、全生命周期監管體系,全力服務(wù)保障疫情防控大局,深入推進(jìn)具有中國特色的中藥監管科學(xué)體系建設,有力保障了人民群眾用藥安全有效,中藥監管事業(yè)得到新發(fā)展。這一年,法規制度建設取得新進(jìn)展,中藥審評審批制度改革取得新成績(jì),中藥在疫情防控中展現新作為,中藥質(zhì)量安全監管開(kāi)創(chuàng )新局面,中藥標準體系建設凸顯新亮點(diǎn),中藥科學(xué)監管能力獲得新提升,中藥監管工作邁上新臺階,為建立新藥品監管體制以來(lái)的五年畫(huà)上了圓滿(mǎn)句號。
    過(guò)去的五年,是中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展具有重大意義的五年,也是中藥監管事業(yè)跨越式發(fā)展的五年。五年來(lái),藥品監管部門(mén)堅持政治引領(lǐng),落實(shí)國家重大戰略部署,以改革促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展,一批治療定位準、臨床價(jià)值大的中藥新藥獲批上市,有力滿(mǎn)足了公眾臨床用藥需求。堅持人民至上、生命至上,加快應急審評審批速度,加強抗疫中藥質(zhì)量監管,全力以赴服務(wù)保障疫情防控工作大局。堅持分類(lèi)施策,牢牢守住中藥質(zhì)量安全的生命線(xiàn),持續加強中藥各類(lèi)別各環(huán)節質(zhì)量安全監管,中藥全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期監管取得突出效果。堅持固本培元,以科學(xué)監管助力中藥監管現代化,深入開(kāi)展中藥監管科學(xué)研究,持續推進(jìn)中藥標準體系建設,全面提升中藥監管能力。
  趙軍寧指出,踏上實(shí)現第二個(gè)百年奮斗目標新的趕考之路,新時(shí)代對中藥發(fā)展提出了新的更高要求。要堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導,深入學(xué)習貫徹黨的二十大精神,嚴格落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求,持續加強中藥全鏈條、全生命周期監管,筑牢中藥安全底線(xiàn),追求高質(zhì)量發(fā)展高線(xiàn),加強中國式藥品監管和中藥監管科學(xué)體系建設,持續推進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。2023年重點(diǎn)做好五方面工作:充分發(fā)揮中藥作用,全力服務(wù)新階段疫情防控工作大局;全鏈條加強中藥質(zhì)量管理,守牢安全底線(xiàn);全過(guò)程審評審批加速,不斷積聚發(fā)展新動(dòng)能;全方位推進(jìn)監管能力建設,提升監管效能;全球化監管合作協(xié)調,構建中藥發(fā)展新格局。
  趙軍寧強調,要加強黨風(fēng)廉政和作風(fēng)建設,推動(dòng)中藥監管戰線(xiàn)政治生態(tài)更加風(fēng)清氣正、健康向上,營(yíng)造擔當作為、干事創(chuàng )業(yè)的濃厚氛圍,為中藥監管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強保障。
  會(huì )上,河北、江蘇、福建、山東、廣東、四川、貴州、新疆等8個(gè)?。▍^)局作了交流發(fā)言。國家藥監局藥品注冊司和藥品監管司主要負責同志分別就2023年中藥注冊管理和上市后監管重點(diǎn)工作進(jìn)行具體部署。
  會(huì )議以視頻方式召開(kāi)。國家藥監局相關(guān)司局及在京直屬單位負責同志在主會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。各?。▍^、市)和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監局分管負責同志和相關(guān)處室、直屬單位負責同志及相關(guān)人員,省會(huì )城市、計劃單列市市場(chǎng)監管部門(mén)相關(guān)負責人,國家藥監局南方所、一四六庫、藥品審評檢查長(cháng)三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心負責人及相關(guān)人員在各分會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。

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