2月23日，全省藥品監督管理工作電視電話(huà)會(huì )議在沈陽(yáng)召開(kāi)。會(huì )議在總結回顧2022年工作情況的基礎上，深入分析了藥品監管工作面臨的新形勢、新任務(wù)以及存在的問(wèn)題和困難，按照省委經(jīng)濟工作會(huì )議和全國藥品監督管理工作會(huì )議部署要求，明確了2023年全省藥品監管重點(diǎn)任務(wù)。省市場(chǎng)監管局黨組書(shū)記、局長(cháng)劉恩舉出席會(huì )議并講話(huà)。

    2023年，全省藥品監管工作堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，深入學(xué)習貫徹黨的二十大精神，認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，全面貫徹落實(shí)省委、省政府和國家藥監局決策部署，按照“講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，不斷筑牢藥品安全底線(xiàn)，持續提升藥品監管效能，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，服務(wù)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在遼寧全面振興新突破三年行動(dòng)中展現更大的擔當和作為。

    ——扎實(shí)開(kāi)展藥品安全三年攻堅行動(dòng)。全面貫徹落實(shí)省委省政府實(shí)施遼寧全面振興新突破三年行動(dòng)的重大決策部署，以首戰即決戰的堅定信念，爭做主力軍，當先鋒、打頭陣，扎實(shí)開(kāi)展藥品安全三年攻堅行動(dòng)，實(shí)現疫苗等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監督檢查年度覆蓋率100%、不合格產(chǎn)品及違法行為查處率100%、投訴舉報問(wèn)題依法處置率100%、不發(fā)生區域性系統性重大藥品安全事件的工作目標，確保藥品安全三年攻堅行動(dòng)首戰告捷，牢牢守住藥品安全底線(xiàn)。

    ——持續推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項整治行動(dòng)。充分發(fā)揮省、市、縣藥品安全工作協(xié)調機制牽頭抓總作用，推動(dòng)部門(mén)執法協(xié)同和省、市、縣三級執法聯(lián)動(dòng)常態(tài)化、長(cháng)效化，強化行刑銜接、行紀銜接，及時(shí)公開(kāi)案件處罰信息，主動(dòng)發(fā)布典型案例，加大曝光力度，依法嚴厲打擊藥品違法犯罪行為，著(zhù)力解決藥械化各領(lǐng)域人民群眾反映強烈的突出問(wèn)題，不斷增強人民群眾用藥安全有效方面的獲得感、幸福感、安全感。

    ——強化藥械化各環(huán)節動(dòng)態(tài)監管。加強藥物臨床試驗機構監管，統籌推進(jìn)醫療器械新版GB9706系列標準實(shí)施，嚴格化妝品備案管理；對國家集采中選產(chǎn)品、血液制品、特殊藥品、無(wú)菌和植入類(lèi)醫療器械、兒童及特殊化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋監督檢查，按計劃完成經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監督檢查任務(wù)；加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥質(zhì)量監管，探索開(kāi)展中藥材延伸檢查；強化違法違規線(xiàn)索收集研判，加強藥械化網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管，切實(shí)讓監管跑在風(fēng)險的前面。

    ——強化疫苗質(zhì)量安全監管。進(jìn)一步完善疫苗派駐檢查工作程序，規范高效開(kāi)展派駐檢查工作，監督企業(yè)持續合法合規生產(chǎn)；加強對疫苗配送、預防接種環(huán)節的監督檢查，確保疫苗儲運全過(guò)程符合要求；積極推動(dòng)疫苗批簽發(fā)檢驗能力建設，年底前完成人用狂犬病疫苗等疫苗品種批簽發(fā)能力建設并提出批簽發(fā)授權申請，進(jìn)一步提高我省疫苗質(zhì)量安全保障水平。

    ——深入開(kāi)展風(fēng)險隱患排查治理。圍繞重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)區域、重點(diǎn)單位，深入開(kāi)展風(fēng)險隱患排查，對可能產(chǎn)生安全風(fēng)險的及時(shí)管控措施，對可能產(chǎn)生安全風(fēng)險的及時(shí)采取停產(chǎn)、停售、停用等管控手段，最快速度、最大限度控制風(fēng)險；組織開(kāi)展委托生產(chǎn)持有人、麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、中藥飲片和中藥配方顆粒、醫療器械“線(xiàn)上清網(wǎng)，線(xiàn)下規范”等專(zhuān)項檢查，開(kāi)展美容美發(fā)機構、賓館洗浴場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)使用化妝品集中治理，及時(shí)有效處置苗頭性、潛在性、系統性風(fēng)險。

    ——加強智慧監管能力建設。全面啟動(dòng)我省藥品智慧監管系統項目建設，整合現有業(yè)務(wù)系統，集成藥品監管數據，優(yōu)化業(yè)務(wù)辦理流程，構建監管數據信息識別、分析、評估、預警體系。強化藥品全生命周期數字化管理，健全藥品信息化追溯體系，完善藥品品種檔案，推動(dòng)建立安全信用檔案，推動(dòng)藥品監管數據信息與相關(guān)部門(mén)的互通共享和省、市、縣三級藥品監管數據信息互聯(lián)互通，不斷提升藥品監管信息化水平。

    ——服務(wù)推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。組織舉辦科研機構和省內企業(yè)項目產(chǎn)品對接會(huì )，推動(dòng)創(chuàng )新項目更好實(shí)現研產(chǎn)結合；持續開(kāi)展創(chuàng )新藥械精準扶持行動(dòng)，對創(chuàng )新產(chǎn)品實(shí)行專(zhuān)班制度，“一品一策”，進(jìn)一步壓縮創(chuàng )新藥品注冊聯(lián)合核查辦理時(shí)限，對符合優(yōu)先注冊情形的第二類(lèi)醫療器械按照優(yōu)先程序快速辦理，助力創(chuàng )新產(chǎn)品快速上市；支持企業(yè)整合資源，跨區域兼并重組聯(lián)合，激活“休眠”品種，優(yōu)化產(chǎn)品結構；全面推行“開(kāi)藥店一件事一次辦”，推動(dòng)落實(shí)全省系統行政許可實(shí)施規范，拓展涉企電子證書(shū)推廣應用，進(jìn)一步提高行政審批服務(wù)水平，服務(wù)推動(dòng)我省醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

    ——慎終如始服務(wù)保障疫情防控大局。持續加強治療藥物、檢測試劑、醫用口罩等疫情防控藥械質(zhì)量監管，對重點(diǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施全覆蓋監督檢查和抽檢，對委托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行清單式管理；突出強化抗新冠病毒小分子藥物和靜注人免疫球蛋白等血液制品經(jīng)營(yíng)使用的追溯監管以及防疫用醫療器械來(lái)源的核查檢查，嚴查違法違規銷(xiāo)售行為；在嚴守安全底線(xiàn)的前提下，高效做好支持企業(yè)擴線(xiàn)增產(chǎn)工作，服務(wù)保障疫情防控大局。