省藥監局組織召開(kāi)中藥標準及質(zhì)量控制研討會(huì )

• 發(fā)布時(shí)間：2023年11月08日
• 作者：藥監藥品注冊處

為進(jìn)一步提升中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制能力，助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，10月25日，省藥監局積極協(xié)調國家藥典委員會(huì )，以在遼寧開(kāi)展中藥質(zhì)量控制管理及標準研究專(zhuān)題培訓為契機，在沈陽(yáng)組織召開(kāi)中藥標準及質(zhì)量控制研討會(huì )，邀請國家藥典委員會(huì )專(zhuān)家面對面為企業(yè)答疑解惑。我省及黑龍江、吉林、內蒙古三省的20余家中藥生產(chǎn)企業(yè)及技術(shù)機構代表共40余人參加研討。

會(huì )議圍繞中藥生產(chǎn)企業(yè)標準制修訂和中藥檢測分析技術(shù)兩方面內容，就中藥企業(yè)普遍關(guān)心的生產(chǎn)研發(fā)、質(zhì)量研究、標準執行中的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行了深入研討。國家藥典委員會(huì )專(zhuān)家重點(diǎn)對我省企業(yè)提出的海星、林下山參等藥材申請納入《中國藥典》工作中的標準研究、方法選擇、儀器使用等提出意見(jiàn)建議，對申報資料如何達到中國藥典藥材的技術(shù)要求給予了具體的指導。會(huì )議還就藥品檢驗機構開(kāi)展藥品標準復核及國家藥品標準質(zhì)量檢驗技術(shù)要求進(jìn)行了說(shuō)明。

此次研討會(huì )是省藥監局主動(dòng)爭取國家支持，有針對性服務(wù)醫藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)的一項具體舉措。通過(guò)研討交流，進(jìn)一步明確了中藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高質(zhì)量標準、強化質(zhì)量控制的技術(shù)要求，幫助行業(yè)企業(yè)在從事相關(guān)研究工作過(guò)程中“不走錯路、少走彎路”，全力服務(wù)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。