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國家藥監局中藥材GAP專(zhuān)家工作組成立暨中藥材GAP監督實(shí)施推進(jìn)工作會(huì )議在京召開(kāi)
2023-06-15 00:00
5月4日,國家藥監局中藥材GAP專(zhuān)家工作組成立暨中藥材GAP監督實(shí)施推進(jìn)工作會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議審議了中藥材GAP實(shí)施要點(diǎn)和審核檢查要點(diǎn),研討推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施工作方向及監督實(shí)施示范建設方案,研究部署下一步重點(diǎn)工作。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)趙軍寧和中國工程院院士、中藥材GAP專(zhuān)家工作組長(cháng)黃璐琦出席會(huì )議并講話(huà)。
黨中央、國務(wù)院高度重視藥品安全,關(guān)心和支持中醫藥發(fā)展?!吨兴幉纳a(chǎn)質(zhì)量管理規范》(中藥材GAP)于2022年3月由國家藥監局、農業(yè)農村部、國家林草局和國家中醫藥局聯(lián)合發(fā)布實(shí)施,是中藥材生產(chǎn)企業(yè)規范化生產(chǎn)的技術(shù)指導原則,是中藥生產(chǎn)企業(yè)供應商質(zhì)量審核的技術(shù)標準,是藥品監管部門(mén)開(kāi)展相關(guān)延伸檢查的技術(shù)依據。
會(huì )議舉行了國家藥監局成立中藥材GAP專(zhuān)家工作組成立儀式。第一期專(zhuān)家工作組由中藥材種子種苗研究、種植/養殖、采收加工、質(zhì)量控制和行政管理等領(lǐng)域25名專(zhuān)業(yè)人員組成。專(zhuān)家工作組組長(cháng)為中國工程院院士黃璐琦。專(zhuān)家工作組辦公室設在國家藥監局核查中心。專(zhuān)家工作組將重點(diǎn)為推進(jìn)中藥材GAP監督實(shí)施,有序推進(jìn)相關(guān)延伸檢查、符合性檢查,進(jìn)一步強化中藥材質(zhì)量控制,推進(jìn)中藥材追溯體系建設等工作提供技術(shù)支持、決策建議,將為推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施,促進(jìn)中藥材規范化發(fā)展,更好地發(fā)揮技術(shù)指導和支撐作用。
會(huì )議指出,中藥材是中藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵節點(diǎn),中藥材GAP在促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展中將發(fā)揮不可替代的作用,其推進(jìn)實(shí)施將為中藥生產(chǎn)提供質(zhì)量更加穩定的原料藥材,也將更好地推進(jìn)中藥材資源可持續供給,還將在助力鄉村振興和加快農業(yè)農村現代化建設中發(fā)揮積極作用。要充分認識推進(jìn)中藥材GAP實(shí)施的重要意義,發(fā)揮好專(zhuān)家工作組作用,推進(jìn)中藥質(zhì)量源頭提升,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展。
會(huì )議強調,一是要加快修改完善實(shí)施要點(diǎn)、檢查要點(diǎn)等重要配套技術(shù)文件,按程序發(fā)布,更好地指導企業(yè)實(shí)施。二是探索開(kāi)展監管示范建設,中藥材GAP實(shí)施基礎較好的省級藥監部門(mén)要結合實(shí)際、因地制宜、突出特色,做好企業(yè)和品種遴選,創(chuàng )新引領(lǐng),樹(shù)立標桿,探索建立符合新時(shí)代發(fā)展需求的中藥材GAP監管舉措。三是加強多部門(mén)協(xié)作配合,共同推動(dòng)中藥材產(chǎn)地政府制定實(shí)施激勵政策、建立信息共享平臺、完善追溯體系、切實(shí)提升中藥材質(zhì)量,攜手推進(jìn)中藥“優(yōu)質(zhì)優(yōu)先”。四是注重發(fā)揮社會(huì )力量,引導和發(fā)揮企業(yè)的積極性和主動(dòng)性,督促企業(yè)加強中藥材質(zhì)量審核,指導企業(yè)更好推進(jìn)中藥材GAP有序實(shí)施;加強與社會(huì )團體的協(xié)作溝通,發(fā)揮好、使用好其紐帶作用,切實(shí)推進(jìn)中藥材GAP落地見(jiàn)效。
國家藥監局中藥材GAP專(zhuān)家工作組成員,工信部、農業(yè)農村部、國家醫保局、國家林草局、國家中醫藥局有關(guān)負責同志,安徽、廣東、四川、甘肅省級藥監部門(mén)相關(guān)負責同志及有關(guān)人員,國家藥監局相關(guān)司局和直屬單位相關(guān)負責同志及有關(guān)人員參加會(huì )議。
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